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药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品携带和服用过程中的污染。
但对长期用药患者来说,泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品,因而一些制药企业通常把价格较高、技术含量高以及新品种药物选用泡罩包装。

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这种包装所用材料主要为药用铝箔及塑料硬片。
药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。
塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯,聚偏二氯乙烯或复合材料,它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

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凹印过程中,出现雾版现象的原因有多种,不外乎是印版、薄膜、印刷环境、油墨这几种因素的影响。
此次主要分析油墨方面对雾版的影响及解决方案。

药企若要选择药用铝箔包装片剂产品,在与供方签订PTP铝箔采购合同时,必须写明有关技术要求,如产品名称、规格、印刷颜色、铝箔卷文字排列方向和位置、铝箔结构、胶黏剂涂布量、涂层颜色有无要求、包装要求等。

静电是在大多数印刷故障中最难以阐述清楚的现象,尤其是在冬天。
静电主要有摩擦带电、流动带电、喷出带电、剥离带电、粉碎带电以及搅拌带电和混合带电,其中和印刷关系最大的是摩擦带电、流动带电和剥离带电。
小编总结了静电引起的八大印刷故障,有必要注意各种现象的处理对策。

1、根据原料的不同特性设计合适的树脂配比

选用药用塑料硬片或复合材料也有一定的原则:对防潮性能要求不高的普通片剂药品可选用PVC硬片;对有防潮及抗氧化要求,或保质期要求较长的药品可选用PET硬片、PP硬片。

现象:印刷物的黑体字、字框、实地印刷部分的锐角位置有胡须状的油墨飞舞。

原料的品种不同,本身的差异是很大的,即使是相同的颜料品种经过不同方式的后处理,其性质差异也很大,这要求设计复合油墨的配方时,要根据颜料的特性,即吸油量、着色力、分散性能等等,来设计各种合成树脂在油墨配方中的比例,这个比例可以通过试验来确定。

选择硬片材料应遵循一定程序:根据药品性质及保质期要求选择聚合物硬片时,应咨询药包材生产企业技术专家,或进行材料试验,要充分考虑到设备通用性、外观新颖性及成本最低性;应进行上机试验,以确定药品包装材料对设备的适用性和产品品质外观的满足性;每个药品都必须做稳定性、相容性试验,因为各种药品性质不同;应到药包材企业进行环境、设备、工艺、质量等相关管理内容的审核,与之共同确定药品包装材料的原料、配方、结构及产品标准,最终才能签订协议。

对策:一般提高油墨黏度,降低印刷速度就可以就解决问题。
也可在实际的印刷过程中加入AE—2超浓缩静电剂或者3500A抗静电来解决“胡须”状静电,如果添加静电防止剂没有改善结果,可以考虑一下印刷膜的差别影响。

一般而言,严重的雾版问题往往可以通过改善油墨的流动性来解决,其原因是改善油墨流动性后,也就是低粘度印刷。
降低油墨对刮刀的冲击力,这样刮刀能够很干净的刮取空白部分的油墨。

一些较大剂型或对紫外光敏感、吸湿性强、要求耐热耐寒且要求有效期长,以及要求提高包装档次的药品片剂,宜采用条形复合膜包装,简称SP。
它利用两层药用条形包装膜把药片夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,

现象:距离图案几厘米的位置,有纤维状的油墨飞舞发生。

2、科学地应用体质颜料

在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成单位包装形式。
这种包装需要在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。
取药时,沿齿痕撕开SP膜即可。
条形包装膜具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于各种形状和尺寸的药品,且包装后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。

对策:降低油墨黏度,使用快干、慢干溶剂的混合溶剂有效。

在配方中添加体质颜料,不仅仅是考虑降低成本的问题,加入了体质颜料后,其填充在包裹颜料的树脂中,进一步增强了油墨的身骨,降低了同等印刷粘度下油墨的粘性,提高了刮刀的刮墨性能。

目前较普遍使用的是铝塑复合膜,如玻璃纸与铝箔与聚乙烯复合、聚酯与铝箔与聚乙烯复,即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成,基层在外,密封层在内,高阻隔层、印刷层位于中间。
基层材料要求机械性能优良,有光泽,印刷性好,透明性好,阻隔性能高,安全无毒且无密封性,典型材料有聚酯及带有PVDC涂层的玻璃纸。
高阻隔层要求气体阻隔性能好且防潮,不会透过细菌及微生物,机械性能良好,有一定的延伸率,耐寒耐热,安全无毒,其典型用材料是软质铝箔。
软质铝箔一般不透明,本身不生锈,遮光性强。
若需要透明条形包装膜,则要采用PVDC作高阻隔层材料,其最大特点是对气体、水蒸气具有优异的阻隔性能。
密封层是条形包装膜的内层,有优良的密封性,同时具有化学稳定性与安全卫生性,一般采用低密度聚乙烯材料。

现象:在实地印刷部分有不明显的雾状或圆形斑出现,特别是使用有甲苯的油墨容易发生此现象。

3、利用好蜡粉和哑光粉

制药企业选择包装用复合膜时,应根据药品性质和保质期来确定。

对策:这与油墨的黏度、印刷速度没有太大的关系,添加静电防止剂和少量酒精特别有效。

蜡粉和哑光是一种能有效降低雾版问题的助剂,其颗粒极易游离在油墨的表面,增强刮刀的刮墨性能。
但是许多厂家加入蜡粉和哑光粉的方法往往起不到解决版雾问题的作用,建议一定要将蜡粉和哑光粉制作成半成品,将油墨研磨的细度合格后,经过高速分散加入,而且不进行研磨,会降低解决雾版问题的效果。

普通复合膜的复合结构为PET/AL/PE,其特点是有良好的印刷适应性,对药品有良好的气体、水分阻隔性。

现象:在大面积图案部分形成一些形状不定的斑纹。
常出现在版深5—20μm之处,这是印刷薄膜上的油墨在干燥之前就已受静电影响而位移之缘故。

4、采用合适的润湿分散助剂,提高颜料和合成树脂的相容性

药用条状易撕复合膜的复合结构为PT/PE/AL/PE,其特点是具有良好的易撕性,方便消费者取用产品。
其良好的气体、水汽阻隔性也能保证内容物保质期较长。

对策:配制一定比例的混合溶剂,如二甲苯:丁酮:异丙醇=4:3:1。

在配方中添加润湿分散助剂的目的,是解决配方体系存在的问题,包括颜料分散的不好,颜料被各种合成树脂包裹的不好以及体系本身的稳定性很差,而这些问题解决得不好往往会带来版雾问题,建议用L-18分散剂和GK-208助剂来分散黑、兰、红等颜料。

纸铝塑复合膜的复合结构为纸/PE/AL/PE,其特点是具有较好的挺度,且适合印刷。
此外,其对气体或水具有良好的阻隔性能,可以使药品具有较长的保质期。

现象:第一色油墨与后印油墨的薄膜交界之处与第二色油墨不能很好地吻合,产生排斥,使两种颜色之间出现印不上油墨的白边。
如在一些文字周围白墨铺底时出现排斥造成的缝隙。

5、采用解决雾版问题的助剂

江苏申凯包装高新技术股份有限公司成立于2002年,公司注册资本8000万RMB,天交所上市企业,,股权代码000057,高新技术企业,公司总投资超过2.1亿RMB,拥有20000余平方米普包厂区;拥有13000平方米的药包厂区,11000平方米的办公面积。
公司拥有二位行业顶尖研发博士,每年新增超过100多个专利,专业生产食品包装膜、化工包装膜、电子监管码防伪包装等各类彩印复合包装膜。
现位于无锡新区硕放中通路99号,毗邻上海车程2小时内。

对策:可以适当增加油墨的印刷粘度或者采用BK—201助剂和BK-202助剂等进行解决;或者配制一定比例的混合溶剂对解决此类问题有帮助(甲苯:丁酮:异丙醇=10:2:1)。

根据国外在高速印刷中版雾问题的解决经验,建议用AK-505助剂,它能降低复合油墨与版铬层的亲和性,使油墨不容易粘附在印版上。

现象:转移到承印物上的墨膜表面有微小的孔。

江苏申凯包装高新技术股份有限公司成立于2002年,公司注册资本8000万RMB,天交所上市企业,,股权代码000057,高新技术企业,公司总投资超过2.1亿RMB,拥有20000余平方米普包厂区;拥有13000平方米的药包厂区,11000平方米的办公面积。
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原因:静电吸附周围的尘埃,使其掺入油墨,附着在印品上形成针孔。

文章转自

原因:静电作用使收卷的膜与膜之间处于缺氧状态,阻碍了进一步固化,若遇大气湿度大、温度高,更易形成粘卷。

8、静电导致“流泪”状的水珠

满版印刷时多色叠印出现像“眼泪”一样水珠有轻有重,机速慢时不易出现,机速快时就出现了。
在稀释的溶剂中,补加极性溶剂,如丁酮、异丙醇、乙醇等,少用乙酯。
在BOPP薄膜印刷的过程中,可以在BOPP薄膜油墨中加入5%~20%的异丙醇来消除印刷过程中的静电;在设计油墨的配方时,也要充分地考虑到油墨消除静电的能力,可以在配方中加入2%~8%的异丙酮,同时加入0.1%~0.5%的AE—2超浓缩抗静电剂或0.5%~2%的3500A抗静电剂进行解决。

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